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O MPT-02 Tablet Hardness Tester é um equipamento de alta precisão desenvolvido para determinar a dureza e a força de ruptura de comprimidos e materiais sólidos similares, conforme os métodos das farmacopeias USP <1217> e Ph. Eur. 2.9.8. Com controle por PLC industrial, interface touchscreen de 7″, célula de carga de alta precisão e microimpressora integrada, oferece ensaios estáveis e resultados confiáveis para o controle de qualidade na produção farmacêutica.
| Nome | Titulo |
|---|---|
| USP <1217> | Tablet Breaking Force |
| Ph. Eur. 2.9.8 | Resistance to Crushing of Tablets |
O capítulo USP <1217> e o método 2.9.8 da Farmacopeia Europeia descrevem a determinação da força de ruptura de comprimidos por compressão, definindo os requisitos para o equipamento, a aplicação de força controlada e o registro do valor no momento da ruptura. O ensaio também atende aos requisitos correspondentes da Farmacopeia Chinesa para resistência de comprimidos.
O MPT-02 é utilizado para determinar a dureza (força de ruptura) de comprimidos e materiais sólidos similares, avaliando sua resistência à compressão. O ensaio fornece informações essenciais sobre a durabilidade física, a estabilidade e a capacidade de desintegração adequada do comprimido, garantindo que os produtos suportem manuseio, transporte e armazenamento sem comprometer a liberação do princípio ativo. É um equipamento indispensável para controle de qualidade, otimização de processos de compressão e desenvolvimento de novas formulações farmacêuticas.
O comprimido é posicionado com auxílio de um restritor de posição que assegura o alinhamento correto da amostra. Um sistema de fuso de esferas de alta precisão, acionado por PLC industrial, desloca o elemento de compressão a uma velocidade definida pelo usuário, aplicando força crescente sobre a amostra por meio de uma célula de carga de alta precisão. A força é exibida em tempo real na interface touchscreen HMI de 7 polegadas e o valor de ruptura é registrado no momento da quebra do comprimido. Ao final do ensaio, o equipamento retorna automaticamente à posição inicial e os resultados podem ser impressos na microimpressora integrada. O método permite avaliar tanto a resistência ao esmagamento quanto a profundidade de indentação, conforme a configuração do ensaio.
