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O NTT-01 Needle Toughness Tester é um equipamento desenvolvido para avaliar a resistência à ruptura por flexão de tubos de agulha em aço inoxidável, sendo indicado para ensaios em agulhas hipodérmicas, cateteres e componentes da área médico-farmacêutica. O equipamento realiza ciclos controlados de flexão em um ou dois sentidos, permitindo verificar a robustez mecânica do tubo conforme o método da ISO 9626, com controle por PLC, tela touch e operação automática para ensaios repetitivos e confiáveis.
| Nome | Titulo |
|---|---|
| ISO 9626 | Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices — Requirements and test methods |
A norma ISO 9626 estabelece requisitos e métodos de ensaio para tubos de agulha em aço inoxidável empregados na fabricação de dispositivos médicos, e o método de resistência à ruptura por flexão é tratado no Anexo C.
O NTT-01 é utilizado para determinar a resistência de tubos de agulha à ruptura sob esforços repetidos de flexão, permitindo verificar a robustez mecânica do material e sua aptidão para uso em agulhas hipodérmicas, cateteres e componentes correlatos da área médico-farmacêutica. Esse ensaio é importante para controle de qualidade, desenvolvimento de produto e verificação de conformidade técnica.
O ensaio é realizado com uma extremidade do tubo rigidamente fixada, enquanto uma força controlada é aplicada em um ponto definido para promover a flexão da amostra. O equipamento executa o movimento em um ou nos dois sentidos, conforme o método selecionado, controlando automaticamente ângulo de flexão, frequência de ensaio e repetição dos ciclos. Após o teste, a amostra é inspecionada quanto à ocorrência de ruptura.
De acordo com o método associado à ISO 9626, os ângulos típicos de flexão são 15°, 20° ou 25°, conforme a espessura de parede do tubo, com ensaio conduzido a 0,5 Hz e ciclos repetidos de flexão alternada.
