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O NPT-01 Needle Penetrability Tester é um equipamento desenvolvido para medir a força necessária para a penetração de agulhas em fechamentos elastoméricos, como rolhas de frascos usados em aplicações farmacêuticas. Ele é indicado para ensaios de controle de qualidade e desenvolvimento, ajudando a verificar se o fechamento permite a perfuração com força adequada, sem comprometer a integridade do sistema.
| Nome | Titulo |
|---|---|
| ISO 8871-5 | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 5: Functional requirements and testing |
| USP <381> | Elastomeric Closures for Injections |
Essas são as referências normativas associadas ao ensaio de penetrabilidade informado para o equipamento. A ISO 8871-5 trata dos requisitos funcionais e métodos de ensaio para fechamentos elastoméricos perfurados por agulha, e a USP <381> aborda fechamentos elastoméricos para injeções.
O equipamento é utilizado para determinar a força de penetração de agulha em rolhas elastoméricas de frascos, verificando se o fechamento permite a perfuração sem esforço excessivo e sem comprometer a integridade do sistema. Esse ensaio é importante no controle de qualidade de embalagens farmacêuticas e de sistemas de administração injetável.
A amostra é posicionada no dispositivo de ensaio e a agulha é movimentada de forma controlada até penetrar o fechamento elastomérico. Durante o teste, o sistema mede e registra a força necessária para a perfuração. O equipamento utiliza fuso de esferas de precisão, motor de passo, controle por PLC e tela touchscreen HMI de 7 polegadas, o que favorece repetibilidade, ajuste de velocidade e acompanhamento do ensaio. Também possui retorno automático após o teste e microimpressora integrada para registro dos resultados.
O equipamento pode ser fornecido com saída RS232 opcional, além de aceitar diferentes gabaritos de amostra e diferentes tipos de agulha para adequação a variados cenários de ensaio. Também admite customização para requisitos especiais e adaptações voltadas à automação.
